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可瑞达治疗肺癌患者的疗效怎么样?

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医学编辑李莹
2020-10-23 17:14
已帮助: 527人

2014年9月4日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售,商品名Keytruda。由此开始,Keytruda开始了成“神”之路,一路获得FDA批准的各种适应症。Pembrolizumab是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用。该药目前批准的适应症共计13个,其中1个为组合疗法。

2018年8月20日,FDA批准帕博丽珠单抗(KEYTRUDA,Merck&Co.,Inc.)联合培美曲塞和铂作为转移性非鳞非小细胞肺癌(NSqNSCLC)患者的一线治疗,患者没有EGFR或ALK基因异常。

可瑞达治疗肺癌患者的疗效怎么样?

根据2017年5月的KEYNOTE-021研究,帕博丽珠单抗获得加速批准,与单独使用培美曲塞和卡铂相比,接收帕博丽珠单抗+培美曲塞和卡铂联合治疗的患者的总有效率和无进展生存率有所改善。

此次批准证明FDA对该联合治疗的临床效益充分认可。此次审批的依据是KEYNOTE-189(NCT02578680),这是一项随机、多中心、双盲、主动对照研究,纳入616名转移性NSqNSCLC患者接受一线治疗。患者随机(2:1)接受帕博丽珠单抗(或安慰剂)与培美曲塞,以及顺铂或卡铂(有研究者选择,每3周一次,4个周期)联合治疗,在帕博丽珠单抗(或安慰剂)和培美曲塞之后使用。帕博丽珠单抗治疗直到病情进展,不耐受或最多24个月。 相关热文推荐:可瑞达国内上市日期/newsDetail/75459.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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